Agencija za nadzor hrane in zdravil (BPOM) je izdala dovoljenje uporaba C. cepivoOVID-19 iz Sinovca kot "bedem" proti okužbi z virusom Corona. To cepivo je razglašeno za varno za uporabo, čepravkot tudi druga zdravila ali cepiva,tukaj je nekaj možnih stranskih učinkov.
Nujno uporabno dovoljenje oz uporaba pooblastila v sili (EUA) cepivo Sinovac COVID-19 je izdal BPOM. Izdaja tega dovoljenja je podana, ker je cepivo Sinovac izpolnjevalo standarde učinkovitosti (učinkovitosti in varnosti) Svetovne zdravstvene organizacije (WHO).
Sinovac COVID-19 Cepivo dovoljenje za potovanje v Indonezijo
Cepivo Sinovac COVID-19 je začelo vstopati v Indonezijo 6. decembra 2020. Na podlagi rezultatov vmesne faze III kliničnega preskušanja za cepivo Sinovac v Indoneziji in pregledov kliničnih preskušanj iz drugih držav je BPOM uradno izjavil, da je to cepivo varno za uporabo.
»Rezultati analize kliničnega preskušanja cepiva Sinovac v Bandungu so pokazali 65,3-odstotno učinkovitost. Rezultati drugih premislekov, in sicer iz Turčije z 91,25-odstotno učinkovitostjo cepiva in v Braziliji z 78-odstotno,« je v ponedeljek (1. 11.) povedala Penny Kusumastuti Lukito v virtualnem sporočilu za javnost.
Rezultati učinkovitosti oziroma učinkovitosti in varnosti cepiva Sinovac so v skladu s pragom učinkovitosti, ki ga je določila WHO, ki znaša 50 odstotkov. To pomeni, da je uporaba cepiva Sinovac varna v primerjavi s stranskimi učinki, ki jih povzroča.
»Cepivo Sinovac kaže sposobnost tvorbe protiteles v telesu in sposobnost protiteles, da ubijejo ali nevtralizirajo viruse. Rezultati učinkovitosti kažejo tudi, da lahko cepivo Sinovac zmanjša tveganje za bolezen COVID-19 do 65,3 odstotka,« je nadaljeval.
Penny je še dejala, da zaenkrat stranski učinki cepiva Sinovac niso nevarni. Povzročeni neželeni učinki so na splošno blagi do zmerni in jih je mogoče premagati.
»Lokalni stranski učinki so bolečina, draženje in oteklina. Sistemski neželeni učinki vključujejo bolečine v mišicah, utrujenost (utrujenost) in vročina. Za stopnjo resnosti, in sicer glavobole, kožne motnje in drisko, je zabeležen odstotek okoli 0,1-1 odstotka. To je neškodljiv stranski učinek in ga je mogoče odpraviti,« je zaključil.
Vsebina Sinovacovega cepiva COVID-19
Cepivo proti COVID-19, ki ga je izdelal Sinovac, ki je pridobilo dovoljenje BPOM, vsebuje virus, ki je bil ubit (inaktivirani virus) in ne vsebuje živih ali oslabljenih virusov.
To cepivo vsebuje tudi aluminijev hidroksid, ki služi za povečanje sposobnosti cepiva. Poleg tega obstajajo tudi druge sestavine, kot je raztopina fosfata kot stabilizator (stabilizator) in fiziološko raztopino natrijevega klorida za zagotavljanje udobja pri injiciranju.
Kljub široko razširjenim vprašanjem Sinovacovo cepivo COVID-19 ne vsebuje sestavin, kot so boraks, formalin ali živo srebro, in ne vsebuje konzervansov, tako da so njegova kakovost, varnost in učinkovitost zagotovljeni.
Sinovacovo cepivo COVID-19 se je izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju tveganja okužbe z virusom Corona in tveganja za razvoj hude bolezni ali potrebo po hospitalizaciji. To bo zelo koristno v času pandemije, kot je zdaj.
Vendar upoštevajte, da uporaba tega cepiva ne zagotavlja, da se bodo vse dejavnosti takoj vrnile v normalno stanje. Tako se javnosti še vedno priporoča uporaba 3M, in sicer nošenje mask, ohranjanje varne razdalje in umivanje rok, da bi povečali uspeh prizadevanj za preprečevanje COVID-19.
