Cepljenje je eno od prizadevanj vlade za premagovanje pandemije COVID-19. Vendar izdelava cepiva proti COVID-19 ni lahka stvar. Da bi zagotovili njegovo učinkovitost in varnost, je treba cepiva proti COVID-19 izdelati previdno in opraviti klinična preskušanja.
Proizvodnja cepiv proti COVID-19 je potekala v različnih državah, vključno z Indonezijo prek Eijkmanovega inštituta. Poleg tega indonezijska vlada sodeluje tudi s 4 proizvajalci cepiv, in sicer z AstraZeneco iz Združenega kraljestva ter s Sinovac, Sinopharmom in CanSino iz Kitajske.
Najnovejša novica tudi omenja, da je enemu od farmacevtskih podjetij v ZDA, in sicer Pfizerju, uspelo izdelati cepivo, za katerega naj bi bilo 90-odstotno učinkovito proti virusu Corona. Vendar pa mora cepivo še vedno opraviti vrsto nadaljnjih študij.
Faze kliničnih preskušanj in izdelava cepiva proti COVID-19
Proizvodnja cepiv proti COVID-19, ki se ne razlikuje veliko od novih zdravil ali cepiv na splošno, mora iti skozi različne faze raziskav in kliničnih preskušanj, ki trajajo dolgo, celo leta. Ta študija je bila izvedena s primerjavo učinkov cepiva proti COVID-19 s placebom.
To se naredi, da se zagotovi kakovost, učinkovitost in varnost cepiva proti COVID-19 za ljudi. Spodaj je nekaj korakov ali postopkov kliničnega preskušanja, ki jih je treba opraviti pri izdelavi cepiva proti COVID-19:
1. Predklinične študije
V tej zgodnji fazi raziskav bo cepivo COVID-19 vbrizgano v poskusne živali v laboratoriju, da se ugotovi njegova učinkovitost in varnost. Med raziskavo bodo raziskovalci preučili tudi, ali je cepivo primerno za uporabo ali ima določene stranske učinke.
2. I. faza kliničnega preskušanja
V fazi I kliničnega preskušanja se cepivo injicira več prostovoljcem, ki so na splošno zdravi odrasli. To se naredi za testiranje varnosti cepiva proti COVID-19 v človeškem telesu. Če bo cepivo varno in učinkovito, bi lahko vstopilo v II. fazo kliničnih preskušanj.
3. II. faza kliničnih preskušanj
V II. fazi kliničnih preskušanj je bilo testiranje cepiva proti COVID-19 opravljeno na več prostovoljcih, tako da so bili dobljeni vzorci bolj raznoliki. Ta vzorec bodo raziskovalci preučili in pregledali glede učinkovitosti, varnosti, ustreznega odmerka cepiva in odziva imunskega sistema telesa na dano cepivo.
4. III. faza kliničnega preskušanja
Po opravljenih kliničnih preskušanjih faze II bo cepivo vstopilo v klinična preskušanja faze III. V tej študiji bo cepivo dobilo več ljudi z bolj raznolikimi stanji.
Po tem bodo raziskovalci spremljali imunski odziv prejemnikov cepiva in spremljali, ali obstajajo dolgoročni stranski učinki cepiva. Ta raziskava lahko traja mesece ali celo leta.
Trenutno so raziskave o cepivu proti COVID-19 v Indoneziji prešle v fazo III kliničnega preskušanja, ki vključuje približno 1620 prostovoljcev.
5. IV. faza po trženjskem nadzoru
Ta stopnja študije se izvede potem, ko je cepivo razglašeno za varno in učinkovito za uporabo, in sicer po preteku prejšnje faze kliničnih preskušanj. V tej fazi lahko cepivo že pridobi dovoljenje za distribucijo od BPOM, ki ga je treba dati ljudem.
Ker pa gre za še vedno novo vrsto cepiva, je za oceno dolgoročnega učinka cepiva pri ljudeh še treba opraviti različne študije in ocene.
Če bo cepivo proti COVID-19, ki se trenutno razvija, uspešno prestalo klinična preskušanja, se bo nadaljevala tudi proizvodnja cepiva proti COVID-19, da bi ga lahko takoj dali širši skupnosti.
Za največjo korist od cepiva proti COVID-19 WHO priporoča, da vsaj 70 % prebivalstva v vsaki državi dobi cepivo proti COVID-19. To pomeni, da mora vsaj 180 do 200 milijonov Indonezijcev dobiti cepivo proti COVID-19, če je to cepivo razglašeno za varno in učinkovito.
Med čakanjem na dokončanje izdelave cepiva COVID-19 in potem, ko je cepivo na voljo, mora javnost še naprej sodelovati pri preprečevanju in prekinjanju verige prenosa COVID-19 z vedno izvajanjem zdravstvenih protokolov, in sicer z ohranjanjem fizične razdalje, redno umivajte roke, nosite maske, ko opravljate dejavnosti izven doma, in se izogibajte gneči.
Če opazite simptome vročine, kašlja in kratke sape, še posebej, če ste v preteklosti že imeli stik z ljudmi s COVID-19, se nemudoma samoizolirajte in pokličite telefonsko številko za COVID-19 na številko 119 ext. 9 za nadaljnja navodila.
Izdelava cepiva proti COVID-19 je eno od prizadevanj vlade za zmanjšanje števila primerov okužbe z virusom Corona, ki še vedno narašča. Na ta način upamo, da bo Indonezijce mogoče zaščititi pred to virusno okužbo, ki je trenutno endemična. Cepiva ščitijo sebe in državo pred pandemijo.
